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塞来昔布及胶囊

点击次数:866 次  更新时间:2018-04-09


  • 注册分类:3+4(原料+制剂)
  • 适应症:用于缓解骨关节炎的症状和体征、缓解成人类风湿关节炎的症状和体征、治疗成人急性疼痛
  • 预计ANDA时间:2019年
  • 作用机制:本品是非甾体类抗炎药,动物模型中观察到其有抗炎、镇痛和退热的作用。本品的作用机理是通过抑制环氧化酶-2(COX-2)来抑制前列腺素生成。且在人体治疗浓度下,本品对同工酶—环氧化酶-1(COX-1)没有抑制作用。在动物结肠肿瘤模型中塞来昔布减缓了肿瘤的发生和进展。
  • 市场前景:据WHO调查,目前全球关节病患者已超过4亿人。我国关节炎患者超过人口总数的10%,人数远超1亿,且发病率随年龄增长而升高。截至2015年,估计中国大陆关节炎患者有1亿人以上,而且人数还在不断增加。2015年进入样本医院的企业只有辉瑞1家。国内塞来昔布市场规模从2005年的2268万元增长到2015年的1.6亿元,2005-2015年复合增长率为21.7%。


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